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生物制剂新技术和发展趋势
2020.09.03

会议流程

FDA无菌药品GMP检查指南解读                           马义岭
冷冻干燥发展趋势                                                Lan whitehall

如何成功高效地进行冻干工艺优化及放大化       Zak Yusoff
SP无菌制药整体解决方案                                     Alex Armengol Gasull
互动答疑                                                             全体嘉宾


内容简介:
—FDA无菌药品检查的深入解读及风险管理与控制策略

—如何成功、高效地进行冻干工艺的放大化

—所使用到的先进技术以及PAT工具

—运行过程中获得的关键产品参数和关键过程参数以及他们对整个工艺优化和放大化的重要性

—目前监管部分的要求和期望